为进一步加强对医院临床试验协调员（CRC）的管理，规范医学临床试验行为，确保临床试验质量，现拟遴选一批合格的临床试验第三方现场管理组织（SMO）作为我院临床试验的合作单位。欢迎具有合格资质的单位报名参与。

一、报名单位资质要求：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2、本次招标项目在其经许可的经营范围内；

3、遵守国家法律、法规，具备良好商业信誉，近三年在经营活动中没有重大违法、违规记录；

4、在上海设立办事处，办事处的临床研究协调员（CRC）不少于10人；

5、2017年以来承接过国内外药企的创新药I、II、III期临床试验项目；

6、近3年和上海市肺科医院有GCP项目合作；

7、CRC人员要求：具有大专以上学历，医学、药学、护理学相关专业背景，有半年以上参与临床试验的经验；

8、本次遴选不接受联合体报名。

二、报名时间：

2020年6月29日至2020年7月10日（节假日除外）；上午8：30--11：30，下午13：30－16：30。

三、报名地点及电话：

上海市肺科医院10号楼2楼临床研究中心，021-65115006-3175

四、报名需携带材料：

1、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）的复印件。

2、法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证原件，同时提供复印件。

3、委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证原件，同时提供法定代表人以及委托代理人身份证复印件。

4、单位相关资质证明材料复印件。

5、单位相关项目业绩，需提供合同复印件。

6、上海市肺科医院-2020年度SMO评估调研表。

以上报名材料请加盖单位公章并装订成册（概不退还）。

五、竞争性招标会：

报名成功后，符合资质要求的SMO公司将参加医院组织的竞争性招标会。招标会上汇报标书需要涵盖以下内容：（1）资质和经验；（2）公司规模；（3）项目资源优势；（4）GCP和IIT项目报价；（5）主要合作申办方和医院；（6）上海市肺科医院合作情况；（7）既往项目视察、稽查结果；（8）近三年财务情况；（9）质控；（10）公司培训团队及CRC培训模式；（11）公司优势展示。

六、上述遴选结果将于公示后正式生效，自下次遴选时失效，从本名单生效以后递交立项项目的申办者/CRO请在立项时与临床研究中心沟通SMO事宜，本中心不再接受申办方自行委托的非本中心优选SMO。

上海市肺科医院

临床研究中心

2020年6月23日