我院肿瘤科周彩存教授团队的项目《肺癌精准诊疗关键技术研究与推广应用》荣获2019年度国家科学技术进步奖二等奖。

肺癌是我国头号癌症杀手。当前肺癌诊疗困境主要集中在三个方面：1.早期肺癌（如肺小结节）影像学诊断特异性不高；2.晚期肺癌缺乏精准分子分型体系；3.晚期肺癌尚未建立精准治疗策略。

本项目历时10余年，通过临床-基础-转化应用研究，成功研发两种新型肺小结节精确诊断血液诊断试剂，建立分子分型指导下的肺癌精准诊疗策略和并进一步优化诊疗方案，改变了中国乃至全球肺癌整体诊疗模式，显著提高了我国肺癌患者的总生存率。

1.建立适合中国人群的肺癌早期诊断新策略

针对低剂量螺旋CT筛查肺癌假阳性率高的缺点，项目最早在国内成功研发出两种新型分子标志物诊断试剂（肺癌血清自身抗体谱和叶酸受体阳性循环肿瘤细胞）；通过大规模队列研究发现分子标志物联合低剂量螺旋CT可将表现为肺小结节的早期肺癌诊断阳性预测值从69%提高至95%，首创了分子标志物联合影像学的诊断新策略；成果申请专利6项，2项自主研发产品获批上市，目前已在153家医疗机构推广应用，获中国抗癌科技一等奖。

2.国际首先建立驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗策略和全程管理路径

精准治疗是提高晚期肺癌总生存期的关键。项目突破肺部小标本获取禁区，在国内率先建立全面的小标本获取方法和精准快速分子检测平台，完善我国晚期NSCLC分子分型谱；基于此，项目开展全球首个EGFR-TKI厄洛替尼治疗EGFR突变中国晚期NSCLC的III期临床研究，确立精准分子靶向治疗的地位；通过转化研究深入解析靶向药物耐药机制和克服策略，建立全程管理路径，突破EGFR突变晚期NSCLC患者治疗瓶颈，使其总生存期超过3年；在应用基础研究方面首次提出EGFR/ALK双驱动基因克隆进化新理论，革新研究观念。成果发表于Lancet Oncol、JCO等，被NCCN等10项国内外权威指南共识推荐临床，获华夏医学科技一等奖。

3.国内率先建立驱动基因阴性晚期NSCLC精准治疗策略

无驱动基因晚期NSCLC中位总生存期仅1年左右。项目在国内首先牵头开展III期临床研究证实抗血管生成治疗联合化疗可使其总生存期超过2年；转化研究明确cfDNA突变特征、循环肿瘤细胞计数和胸苷酸合成酶表达水平指导精准化疗，使疗效提高3倍以上；并成功研发靶向肿瘤新生血管的新型化疗药物，为无驱动基因改变的晚期NSCLC精准化治疗决策提供科学依据和新策略；成果发表于JCO、Ann Oncol等，被ESMO等6项国内外权威指南共识推荐于临床，获上海市科技进步一等奖。

项目成果获省部级科技奖励一等奖3项，被写入10项国内外权威临床指南，授权专利10项，关键技术成果在全国150余家医疗机构推广应用。成果受邀在欧洲癌症协会官方杂志EJC以专刊形式详细介绍了项目创造的肺癌精准快速诊疗体系，EJC副主编Mary教授称之为肺癌诊疗“中国速度”。项目完成人主编专著11部，发表论文342篇，SCI论文200篇，其中IF>10分21篇，累计他引超过6000次，单篇最高被引2196次；培养研究生186名，进修医生5000余人。成功举办国际性会议24次，国家级肺癌个体化诊疗进展学习班51次，累计参会50000余人；100余次在世界顶尖学术会议就肺癌精准化诊疗成果进行专题发言和口头报告。